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发布日期：2024-06-02 18:29 点击次数：173
国外知名扣问机构Citeline近期发布的《2024医药研发趋势年度总结白皮书》（简称白皮书）显现，2023年，大家研发管线新增5428款药物，抗肿瘤类药物依然占比最大，神经类药物排在第二位。生僻病相通备受讲理，截止本年1月，大家生僻病研发药物数目达到7191款，同比增长7.6%。
在研发管线数目排名中，恒瑞医药、中国生物制药、复星医药、石药集团、再生元5家中国药企干涉TOP25。
2023年大家新增超5400款药物研发
Citeline旗下的Pharmaprojects大家药物研发数据库从1980年启动一直在追踪大家医药研发趋势。白皮书数据显现，2023年，Pharmaprojects数据库中，大家管线限度再改进高，且增速提高。截止2024年1月2日，大家共有22825款药物正在竖立，同比增长7.2%，接近往时5年平均增速。此外，管线增长伴跟着新一轮淘汰，2023年大家新增5428款研发药物，3895款候选药物退出在研管线，这意味着一年中管线药物的流失率相称高。
从公司管线新增量来看，本年辉瑞加多32款新候选药物，取代恒瑞医药位列第一，恒瑞医药新增30款药物，位列第二。从2023年新加入管线药物的成随即点来看，本年好意思国还是认知最拉风的地区，新增候选药物1856款。中国正在消弱差距，新增1627款，高于2023年的1457款。
从临床分期来看，本年截止1月，大家临床前阶段管线限度大幅加多650款药物。Ⅰ期临床训练阶段的药物数目共有3703款，增幅最高，达到13.5%。Ⅱ期临床训练阶段增长相通呈现出积极的趋势，该期药物数目3374款，增幅为7.8%。Ⅲ期临床训练阶段的药物共有1248款，仅比昨年加多19款。从历史数据来看，2017年-2021年技术，Ⅲ期临床训练阶段的药物数目与Ⅰ期和Ⅱ期的数目增长呈违抗趋势，阐述流失率出现了恶化。2022年-2023年，Ⅲ期临床训练阶段的药物数目还原增长趋势。来自德勤等行业分析机构的数据显现，药物竖立老本逐年递加，而投资申诉率却在不休下落。
此外，2023年，Pharmaprojects论说完成88项并购，较2022年记载的81项略有加多。在履历20世纪90年代末至21世纪代初期医药巨头大限度并购的风暴之后，市集已永劫刻归于碧波浩淼。
国内三家公司研发管线数目挺进大家TOP25
从公司研发管线限度来看（截止2024年1月），白皮书显现，大家TOP25中，罗氏（218款）、辉瑞（205款）、阿斯利康（166款）、礼来（159款）、百时好意思施贵宝（158款）排名前五。其中，辉瑞、阿斯利康、礼来均是在完成新的收购技俩后，研发管线药物数目杀青增长。诺华则因管线出现大幅缩减，大时代优配从昨年的首位下落至本年的第六位。除此以外，百时好意思施贵宝、强生、默沙东、赛诺菲、武田的研发管线限度也在消弱。
国内企业中，恒瑞医药（147款）、中国生物制药（103款）、复星医药（90款）、石药集团（73款）、再生元（71款）也干涉TOP25，区别位列第8位、第15位、第17位、第24位和第25位。恒瑞医药成为首个凭借管线限度干涉TOP10的中国药企，记载的管线限度同比增长38.7%。2023年原创药数目上，恒瑞医药以138款高居第一位，跨越罗氏（125款）、辉瑞（127款）、阿斯利康（103款）。恒瑞医药领有的原创药物比例最高，研发管线中近94%的药物齐是其独处原创。中国生物制药本年的管线限度也有72%的纷乱增幅。而在20年前，中国险些莫得原土研发的原创化合物。
从地区来看，好意思国尽管仍占主导地位，上风却鄙人降，在统统在研药物中，49.1%的药物在好意思国有研发步履，该数据低于昨年的51.1%，并初次跌至50%符号线以下。中国已成为第二大新药竖立国度，研发管线限度占大家总限度的份额已增至26.7%。从2019年启动，中国医药竖立在往时五年迎来隆盛时间，增幅高达200.9%，其部分原因是政府在医药范围的投资剧增。亚洲另一个国度韩国升至第三，英国跌至第四。
生僻病范围研发药物数目逐年增长
从调整范围来看，干涉2023年管线的药物类型中，肿瘤类药物占比最大，占2023年通盘新候选药物的38%，较2022年略有下落。神经类药物位居次席，占12.7%，相通比昨年的13.5%有所下落。
管线限度TOP10的企业中，唯独不将抗肿瘤药动作主攻标的的是礼来，专攻消化/代谢类药物。百时好意思施贵宝则是近50%的药物齐连结在肿瘤学范围。赛诺菲的抗癌药组合限度基本与抗感染药物相称，辉瑞和默沙东在肿瘤调整范围也具有相称大的限度。
生僻病范围亦然各大医药巨头讲理范围。药物竖立针对的生僻病种类从2013年的389个加多至2023年的761个，呈现逐年增长趋势。除临床急需的原因外，告捷竖立孤儿妥贴症带来的丰重利润，也成为药企布局生僻病药物研发的紧要原因之一。
从生僻病药物研发数目来看，2024年头，生僻病研发药物数目达到7191款，较昨年6682款飞腾7.6%，占管线总药物数目的31.5%，较2023年微增。不外，大部分生僻病药物研发处于临床前阶段，临床步履仍然相称多。2023年启动的生僻病药物临床训练数目为2430项，较2022年加多95项。
白皮书显现，在研发管线中，生僻病药物最多的前20名公司列表中，诺华取代辉瑞跃居生僻病药物数目首位。诺华、辉瑞、百时好意思施贵宝、罗氏的生僻病药物数目位列前四，均跨越100款。其中，诺华和百事好意思施贵宝的生僻病药物在研发管线总药物量的占比均跨越50%，区别为53.6%、50.9%。渤健的生僻病药物数目天然唯有为36款，但管线占比也达到53.7%。恒瑞医药、中国生物制药的生僻病药物数目区别为37款、36款，也干涉生僻病药物数目TOP20，两家公司研发管线中的生僻病药物数目占比区别为24.8%、34.3%。