圣方医药研发：CGT管线IIT研发最新计谋解读及审批要求
2024-04-21（原标题：圣方医药研发：CGT管线IIT研发最新计谋解读及审批要求） 跟着生命科学和医学鸿沟的不停发展，体细胞临床策划冉冉成为科研和医疗鸿沟的热门之一。在近日召开的2024 CMAC年会上，圣方医药研发首席医学官，医学和措施职业部总司理龚云涛博士，发表了“CGT管线IIT研发策略”主题演讲。 01 IIT临床策划的监管框架 好意思国、欧盟临床策划起步较早，体系发展比拟熟习。在好意思国，策划者发起的临床策划（IIT）分为注册性与非注册性两类。非注册性IIT可由学术机构自行处理，数据不成用于新药注